白癜风治疗专家 http://pf.39.net/bdfyy/bdfal/近日,“在新冠肺炎治疗方面传来重磅消息。国药中国生物已完成对部分康复者血浆的采集工作,开展新冠病*特免血浆制品和特免球蛋白的制备。经过严格的血液生物安全性检测,病*灭活,抗病*活性检测等,已成功制备出用于临床治疗的特免血浆,在中国生物武汉生物制品研究所、国药集团武汉血液制品有限公司、武汉医院、武汉血液中心、中科院武汉病*研究所、中国食品药品检定研究院的紧密合作下,投入临床救治重症患者。”
“2月8日,……首期医院开展了3名危重患者的新冠特免血浆治疗,医院治疗的危重病人超过了10人。临床反映,患者接受治疗12至24小时后,实验室检测主要炎症指标明显下降,淋巴细胞比例上升,血氧饱和度、病*载量等重点指标全面向好,临床体征和症状明显好转。新冠特免血浆制品是由康复者捐献的含高效价新冠病*特异性抗体的血浆,经过病*灭活处理,并对抗新冠病*中和抗体、多重病原微生物检测后制备而成,用于新冠肺炎危重患者的治疗。”
这是目前来自网络的消息,似乎让人们看到了“人类发起反攻”的希望。但是,对于任何消息(无论正面消息还是负面消息),人们都应该保持理性、冷静的心态,科学全面地认识问题,而不是盲目的乐观或盲目的悲观。
让我们看一段文字:
“灭绝师太取出一柄四尺来长的古剑来。但见剑鞘上隐隐发出一层青气,剑鞘上金丝镶着的两个字:“倚天”,她大吃一惊,脱口而出:“倚天剑!”
灭绝师太点了点头,道:“不错,是倚天剑!”
金花婆婆心头立时闪过武林中相传的那六句话:“武林至尊,宝刀屠龙。号令天下,莫敢不从。倚天不出,谁与争锋?”。
灭绝师太喝道:“接招!”连剑带鞘,便向金花婆婆胸口点来。
金花婆婆拐杖一封。灭绝师太手腕微颤,剑鞘已碰上拐杖。但听得“嗤”的一声轻响,金花婆婆那根海外神物、兵中至宝“珊瑚金”拐杖,已自断为两截。
金花婆婆向着宝剑凝视半晌,说道:“灭绝师太,请你给我瞧一瞧剑锋的模样。”
灭绝师太摇头不允,冷冷的道:“此剑出匣后不饮人血,不便还鞘。”两人凛然相视,良久不语。”
从这段文字,大致可以看出“倚天剑”有多酷了。
那么,什么样的兵器才有资格称得上“倚天剑”呢?
安全性
如果倚天剑一出鞘会伤害到灭绝师太,那么其威力自然无从谈起。
康复者血清,从理论而言,不能排除其携带一些病*(包括新冠病*)或其他病原体的可能性,同时也可能携带康复者的某些炎症因子和炎症细胞等可能对于受体有害的人体物质。
就单从抗体角度而言,康复者的血清中有很多种抗体,而只有部分抗体才是可能对阻断病*感染有效的物质,其他那些抗体不仅未必有效,甚至在某种情况下可能激发受体过度的炎症反应,造成损害。
此外,还要考虑康复者血清与受体之间相容性的问题,以免发生排斥反应。所以康复者血清一定要经过严格而复杂的处理,才能保障其安全性。当然消息中也提到“经过严格的血液生物安全性检测,病*灭活,抗病*活性检测等”,才能考虑用于临床实践。
有效性
如果倚天剑像小树枝一样柔弱无力,那么也称不上“武林至尊,谁与争锋”了。
我们知道,如果用特异性抗体阻断感染者体内的病*,那就必须要保证感染者体内有效抗体的浓度。
而每个康复者血清中的抗体数量很有可能是不恒定的,有高有低,低浓度的抗体的血清其疗效就无从谈起了,所以如果作为一种治疗手段推广应用,那么就要通过某些技术保证抗体浓度的均质化。
此外,如果危重症患者已经因为病*感染继发的细胞因子风暴导致肺部严重病变或者严重的多器官损坏,即使是进行有效浓度的抗体输注,其治疗意义也比较有限。
另外如果病*作用位点出现变异,也会影响抗体的效用。所以,如果要想确切知道康复者血清治疗的有效性,最好需要通过至少双盲、多中心、较大样本量、随机对照的严格临床试验来证实。
大规模推广的可能性
能绝杀较大规模疫情的武器,需要具备产量高、生产快、费用相对低廉等特点,但康复者血清制备的复杂性及来源的有限性(捐献者数量有限),让其难以成为扭转战局、鼎定乾坤的绝杀利器。
康复者血清是否就完全没有意义呢?
也不是,通过对康复者血清的研究,如果可以筛选到确切的有效抗体(进行测序研究)或找到可产生有效抗体的B淋巴细胞(进行培养和转化),以现代基因工程技术或者细胞学方法,可以制备多克隆或者单克隆抗体作为一种对抗病*感染的辅助治疗手段。
当然无论是单克隆抗体,还是多克隆抗体,其安全性、有效性同样不能靠估计和推测,还应通过严格、科学的多盲、合适样本数量、多中心、随机对照临床试验来判断。
年发表在新英格兰医学杂志的一篇文章,在一个对埃博拉患者干预性治疗的临床试验中,在同等支持治疗的前提下,两种多克隆组合抗体REGN-EB3和mAB对于提高患者用药28天后生存率分别显著高于抗病*药物瑞德西韦,也显著高于另一种多克隆组合抗体ZMapp。
这表明即使都是多克隆抗体,其效能也有很大差别(另补充:既往的研究表明,没有发现用埃博拉感染康复者的血清治疗其他埃博拉病*感染者有确切的效果的证据)。
所以,无论是抗病*药物还是多克隆/单克隆抗体,都要经过科学的临床试验来验证其有效性。
保持理智而平和的心态,贯彻科学而勇于探索的精神,或许这才是绝杀疫情的利器。
那把倚天剑,其实就在你、我和千千万万人的手中。
医学校对:
感染科王素娜医生
雷旻
医院,从业18年。擅长如手足口病、水痘、猩红热、百日咳、腮腺炎、麻疹、流感、细菌及病*感染性腹泻病的诊断与治疗。